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GSP药品阴凉冷库建设(方案咨询) GSP药品阴凉冷库建设(方案咨询)

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更新时间:2024-07-06 14:37:16浏览次数:142次

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GSP药品阴凉冷库建设(方案咨询)
重视GSP药品阴凉冷库建设,加强药品阴凉冷库建造的是保证药品质量的有效途径。
药品的贮藏条件是经过严格科学实验制定的,如果擅自改变贮藏条件,可能使药品发生含量降低、降解物质增加等质量指标的变化,Z终导致药品不合格,从而达不到应有的疗效,甚至产生严重毒副作用。

GSP药品阴凉冷库建设(方案咨询)
  重视GSP药品阴凉冷库建设,加强药品阴凉冷库建造的是保证药品质量的有效途径。
药品的贮藏条件是经过严格科学实验制定的,如果擅自改变贮藏条件,可能使药品发生含量降低、降解物质增加等质量指标的变化,zui终导致药品不合格,从而达不到应有的疗效,甚至产生严重毒副作用。
   但是,目前仍然有不少企业对药品贮藏条件尤其是阴凉保存条件不够重视。《药典》2005 年版规定的药品贮藏条件涉及温度的有:阴凉冷库(不超过 20℃)、凉暗处(避光并不超过 20℃,由于包装上已采取了遮光措施,实际也是阴凉处保存)、冷处(2-10℃)、常温(10-30℃)。药品生产企业、批发企业、大型医疗机构一般都具备恒温医药冷库、药品阴凉冷库等不同的库房,能够将药品按贮藏温度分区存放GSP药品阴凉冷库建设(方案咨询)
   而药品零售企业、基层医疗机构在这方面却做得不够。其温度尤其是夏秋季经常超过20℃。这样药品很可能在有效期内提前变质给用药者带来损害,或者虽然短期内没有变质,但用药者因个体差异出现较严重'的不良反应甚至意外。因此,涉药单位尤其是基层涉药单位应将要求阴凉保存的药品按规定保存,并在将这些药品提供给息者时提醒对方按贮藏条件保存。不仅如此,药品监管部门也应重视建造药品的药品阴凉冷库保存,加强对涉药单位药品贮藏知识的培训,并在日常监管中加强对涉及阴凉等特殊保存条件药品的监督检查,对不按规定贮藏药品的企业依法予以处理。
  另外,对于先行登记保存或扣押药品,如果贮藏条件为阴凉保存,监管部门将其就地封存于行政相对人的药品阴凉冷库。如果监管部门将这些药品带回本单位而本单位又不具备相应保存条件的话,药品的质量就可能受到影响。一旦这些药品解除封存退还给行政相对人,行政相对人对药品质量提出异议甚至据此提出行政诉讼,监管部门可能面临败诉的风险。重视药品的阴凉保存,加强药品阴凉冷库的建设,是维护涉药单位合法权益的需要,也是监管部门依法行政的需要,更是保证人民群众用药安全有效的需要。
上海雪艺制冷专业从事药品生产企业、批发企业、大型医疗机构的/GMP/GSP药品阴凉库设计、安装、建造、造价核算、保养等服务,欢迎有需要的您 ,,雪艺制冷竭诚为您服务欢迎你:
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