当前位置：苏州市创联净化设备有限公司>>>>500L/h体外诊断试剂用纯化水设备

500L/h体外诊断试剂用纯化水设备

返回列表页

参考价

面议

具体成交价以合同协议为准

产品型号

品牌

厂商性质经销商

所在地苏州市

在线询价收藏产品

联系方式：李建淮查看联系方式

更新时间：2025-03-01 16:12:28浏览次数：110次

联系我时，请告知来自 bbin宝盈设备网

产品分类 品牌分类

暂无信息

苏州市创联净化设备有限公司

经营模式：经销商

商铺产品：134条

所在地区：江苏

联系人：李建淮（采购）

询价 给他留言

产品简介

体外诊断试剂纯化水设备体外诊断试剂用纯化水设备适用于体外诊断试剂生产，医学实验室一般性试剂配制，仪器和器械清洗用水

详细介绍

体外诊断试剂纯化水设备

体外诊断试剂用纯化水设备适用于体外诊断试剂生产，医学实验室一般性试剂配制，仪器和器械清洗用水。

根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为三类、二类、一类产品

（一）第三类产品：

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂；与血型、组织配型相关的试剂；与人类基因检测相关的试剂；与遗传性疾病相关的试剂；与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂；与治疗药物作用靶点检测相关的试剂; 与肿瘤标志物检测相关的试剂; 与反应（过敏原）相关的试剂。



（二）二类产品：除已明确为三类、一类的产品，其他为二类产品，主要包括：

用于蛋白质检测的试剂；用于糖类检测的试剂；用于激素检测的试剂；用于酶类检测的试剂；用于酯类检测的试剂；用于维生素检测的试剂；用于无机离子检测的试剂；用于药物及药物代谢物检测的试剂；用于自身抗体检测的试剂；用于微生物鉴别或药敏试验的试剂；用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。



（三）一类产品：

微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）；样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。



体外诊断试剂用纯化水设备目前执行标准：

YYT 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水标准 GMP2015版纯化水标准 GMP2015版注射水标准



目前纯化水设备主要处理工艺：

预处理+二级反渗透+EDI+杀菌系统预处理+一级反渗透+EDI+杀菌系统预处理（巴氏灭菌）+二级反渗透（巴氏灭菌）+EDI（巴氏灭菌）+杀菌系统（根据要求确定）



目前注射水设备主要处理工艺：

预处理+二级反渗透+EDI+多效蒸馏预处理+二级反渗透+EDI+超滤系统