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玻璃安瓿瓶可靠性检测标准YBB00322005
阅读:1015 发布时间:2018-8-20标准YBB00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓶》规定了玻璃安瓿瓶颗粒耐水性、折断力、圆跳动、内应力等一系列的物理性指标,来规范玻璃安瓿瓶可靠性。
安瓿瓶偏光应力仪
安瓿瓶质量的好坏与药品质量息息相关,一旦安瓿瓶出问题,将直接影响使用到这些以安瓿瓶为包装的所有制剂的安全。所以对于药厂、包材厂、药检所来说用一批专业的、满足GMP生产规范要求、可实现实验数据可追溯、智能化程度高的实验室设备来规范玻璃安瓿瓶质量具有重要意义。
玻璃安瓿瓶可靠性检测标准YBB00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓶》石这样要求中硼硅玻璃安瓶的:
1.圆跳动检测指标:取本品适量照垂直轴偏差测定法(YBBOO192003-2015)测定,应符合表1的规定
2.内应力指标要求:YBB00032005-2015规定了玻璃输液瓶的内应力检测方法依据 YBBOO162003-2015标准测定,退火后的大*应力造成的光程差不得过 40nm/mm。
安瓿瓶折断力测试仪
3.折断力指标检测取本品适量,照附件 规定的方法检测,安瓶折断力应符合表 规定的值安瓿瓶折断后,断面应平整(断面不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹)
4.玻璃安瓿瓶颗粒耐水性:检测该指标可参照玻璃颗粒耐水性测定法和分级(YBB00252003-2015)应符合1级。
安瓿瓶圆跳动测试仪
济南三泉中石研发了一批玻璃安瓿瓶可靠性检测仪器
偏光应力仪YLY-03
安瓿瓶圆跳动测试仪YTD-80
安瓿瓶折断力测试仪ZDY-01
济南三泉中石实验仪器有限公司