SQ2000生物制品蒸汽质量测试仪

SQ2000生物制品蒸汽质量测试仪

SQ2000生物制品蒸汽质量测试仪在制药工业使用范围宽泛，该产品简单、轻便，在现场组合和安装非常容易，测试蒸汽品质方便快捷。

蒸汽品质检测仪对饱和蒸汽进行有关蒸汽品质的三个方面的检测包括：

·非凝结性气体：（收集到气体的体积与收集到水的体积的比值小于等于3.5%）

·过热度：（膨胀管测量到的温度减掉当地大气压下水的沸点小于25℃） 

·干度值：（非金属荷载大于0.9，或者金属荷载大于0.95）

定义

1.  不凝结气体（non-condensable gases）

在灭菌过程中，在一定温度和压力范围下，压缩后仍无法被液化的气体，蒸汽灭菌过程中无法冷凝成水的气体。

2.过热度（Superheat）

过热蒸汽和相同大气压力下饱和蒸汽的温度差为过热蒸汽的过热度。

3.干度值（Dryness Value）

饱和蒸汽中所携带的干饱和蒸汽与饱和蒸汽的比值，饱和蒸汽干度值用于衡量饱和蒸汽具有的内热能量。

SQ2000生物制品蒸汽质量测试仪

应用

SQ2000蒸汽品质检测装置主要应用于制药和生物制品等行业，主要应用包括：

·注射剂和大输液；

·生物制药，疫苗等；

· 血液制品；

SQ2000生物制品蒸汽质量测试仪

产品特点和性能

? 用于检测洁净纯蒸汽的物理特性

? 设备符合 HTM 2010/EN 285相关要求

? 全套设备操作简单，避免繁琐的管路连接

? 不凝结气体含量测试不需要外接冷却水，使用方便

? 自带LED背光灯，读数清晰

? 温度实时显示，便于控制蒸汽流速

? 内置锂电池，电量显示/满电续航4-6小时

? 风扇转速可调

SQ2000生物制品蒸汽质量测试仪

工作原理

配置

1.将风冷冷凝器放置在水平面上，并在冷凝水出口的下方为量筒留出空间。确保设备后方有足够的空间，以确保空气自由流通。

2.关闭蒸汽供应，并在检查没有残余压力后，将蒸汽供应软管连接到不凝气体的排出点（图1）。注意，因为蒸汽管可能很热，并且可能存在残余蒸汽。将蒸汽软管的另一端连接到冷凝装置的蒸汽接口上，重新打开蒸汽供应。

【警告：蒸汽管道会很热】

执行测试

1.在开始测试之前，请确保蒸汽阀门已关闭。

2.打开设备上面的电源开关。设备将执行一个简短的初始化程序，前面板条将亮起。

3.慢慢打开蒸汽阀，打开风扇开关至至大，冷凝水将开始从刻度管中上升。调整蒸汽阀，以达到所需的冷凝水流量。通过调节阀门大小来控制出液温度，微调风扇让温度保持在60-80℃。

4.温度显示温度稳定后，开始测试。

5.选择一个多孔的负载/设备循环并开始运行，连接灭菌室或连接疏水阀。

6.当刚开始打开蒸汽供应时，请确保量筒是空的。

7.等待气体刻度管液位上升到0时关闭阀门，开始收集气体，同时出液口放置好量筒收集冷凝水。

8.被取样的蒸汽中存在的任何不凝性气体都会上升到气体刻度管的顶部。冷凝水和气体产生的水形成的溢流会聚集收集在量筒中。

9.当量筒中收集了至少100ml的冷凝水时，记录滴管中收集到的气体体积（VG）和量筒中收集到的水体积（Vc）。

10.使用以下公式计算每100 ml收集的冷凝水中不凝气体的数量，单位为ml。

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